
本网讯 4月20日至23日,省食品药品监督管理局GMP认证组到开发区,对贵州百灵企业集团制药股份有限公司进行认证检查。
据悉,贵州百灵是我市大型民营企业,组建于2005年5月,现有药品批准文号76个,均为口服制剂,其中维C银翘片、银丹心脑通软胶囊、黄连上清片、咳速停胶囊等产品在省内外广泛销售,并建有药材生产基地和中药提取车间,进一步打造了苗药品牌优势。近年来,企业发展迅猛,部分产品零库存,为满足市场需求,今年申报了片剂D线,片剂E线、硬胶囊剂D线、颗粒剂C线(含中药提取)5条生产线的质量认证。
据悉,省认证中心随机抽调三名GMP认证检查员组成认证组,以国家级检查员张元蓉为组长,开发区市场监管局执法人员全程陪同,对5条生产线的人员管理、设施设备、质量文件、内控操作等方方面面进行了详细检查,同时结合实际情况,对QA、QC管理进行指导,为企业生产管理过程中的技术问题开辟思路,提高效率。(安顺日报社全媒体记者 唐琪)
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