市市场监管局多措并举抓好医疗器械质量安全监管

　　为深入贯彻落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，推动全市医疗器械市场环境健康发展，保障群众用械安全，市场监管局多措并举扎实开展企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理相关工作。

　　强化培训，增强落实主体责任意识。召开《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》培训会，线下邀请我市重点监管对象参加现场培训，线上组织全市1400余家一级、二级监管对象，通过市场主体“直通车”抖音平台进行直播培训，对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规进行宣贯，提升企业医疗器械质量安全管理意识，落实质量安全主体责任。

　　强化示范，提升企业质量管理水平。深入开展示范企业创建，今年9月，根据企业质量管理体系建设执行情况和日常监管实际，向两家医疗器械经营企业授予“安顺市医疗器械经营示范企业”称号，组织重点监管企业到“示范企业”进行现场观摩，强化典型示范引领，推动企业质量管理水平持续提升，形成以点带面、比学赶超、全面发展的良好局面。

　　强化宣传，提高群众安全用械知识。结合当前群众获取信息的习惯，利用创新推出的政务服务大数据新平台——市场主体“直通车”，采取群众喜闻乐见的微视频等方式，开展可视化宣传，将全市医疗器械创新监管成效和相关医疗器械法律法规、政策解读呈现给广大群众，进一步提高群众安全用药用械认知。

　　强化执法，切实抓好监管。推出“执法专班”，采取“6+1+1”模式全力推动执法办案，加强对医疗器械经营企业的监督检查，重点对企业是否落实质量安全主体责任进行检查，查办了一批未开展医疗器械质量自查、未建立健全质量管理制度、未执行进货查验等未按要求落实质量安全主体责任的案件。截至目前，全市共查办此类案件12件，罚没款7.5万元。（安顺日报融媒体中心记者 肖劲松）