市食药监局出台约谈制度为药品安全护航

　　本网讯 为进一步加强药品安全监管，坚持问题导向，落实企业主体责任，有效防范和及时消除药品安全隐患，提升监管效能，日前，市食药监局出台了《安顺市药品安全责任人约谈制度》，从约谈的原则和目的、范围、权限、程序、内容等方面对药品生产者提出了具体要求。

　　约谈对象为药品生产企业的法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键人员。约谈范围包括药品生产经营者未履行药品安全主体责任，管理措施不力，已经发生或可能引发药品安全事件的；因存在违法违规行为被立案查处，应督促其整改或提出整改要求未及时整改到位的；存在不按标准和质量管理体系要求生产经营的行为；生产经营过程中存在药品安全隐患，且未及时采取措施消除的；群众投诉举报、被媒体曝光、协查案件较多或抽检结果异常的；信用等级为不良信用或严重不良信用的；食品药品监督管理部门认为有必要进行约谈的情形等。

　　约谈制度规定，被约谈单位应严格按照约谈要求，对约谈指出的问题进行全面整改，整改情况及时上报约谈部门。对约谈内容整改不到位的企业，将被列入重点监管对象。

　　据悉，约谈制度的出台，是市食药监局在坚持以“依法规范、及时审慎、注重实效”为原则，以“防控风险、排查隐患、查明原因、消除影响”为目的监管措施方面采取的积极举措，此举将有效促进全市药品安全管理水平的提升。（记者 古宇）