贵州百灵“糖宁通络”国家课题通过验收

　　近日，记者从贵州百灵企业集团制药股份有限公司获悉，该公司于日前收到《国家中医药管理局科技司关于2021年度中医药科学技术研究专项部分课题验收结果的通知》（国中医药科技中医便函〔2024〕28号），经专家评审并结合考核指标完成情况，由厦门大学附属第一医院和公司共同承担的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”（课题编号：GZY-KJS-2021-006）已顺利结题通过验收。

　　据贵州百灵企业集团制药股份有限公司总经理牛民介绍，“‘糖宁通络’国家课题是在国家中医药管理局的关心支持下，我们分别对糖尿病前期患者和糖尿病视网膜病变的患者进行了大样本的试验。通过试验充分证明了糖宁通络片的安全有效，为它申报新药奠定了良好的基础。”
　　据了解，糖宁通络片是贵州百灵集团基于苗族民间验方整理开发的医疗机构制剂，2014年以来，糖宁通络先后在中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构开展前期研究和临床试验，积累了扎实的科研成果和临床数据，证实其对治疗Ⅱ型糖尿病及并发症具有良好的疗效。截至目前，糖宁通络已获得贵州、湖南、广西、内蒙古、云南等组合省区医疗机构制剂批件，同时还在全国11个省市自治区开展医疗机构制剂申报。

　　此次国家科研课题中，围绕糖宁通络针对DR及其危险因素开展了一系列多中心临床试验研究，首次在人体证实了糖宁通络能安全有效地改善DR及控制其危险因素，充分体现了糖宁通络具备广阔的推广应用前景。目前，糖宁通络在糖前干预、糖尿病、并发症治疗等环节已实现了全链条研发布局，但从市场推广应用角度考虑，精准选择临床定位，能够让糖宁通络更快上市惠及广大患者。
　　牛民表示，“我们将在国家课题通过验收的基础上，按照中药新药评审的有关规则和政策指导，向有关部门申报糖宁通络的新药申请。未来，为贵州百灵不断强化产品阵容新注入更有动力、更有活力、更有扩张力的一个品种。”

安顺日报融媒体中心记者

唐琪